Содержимое
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Расслабляет детрузор (мышца, сокращающая мочевой пузырь). Оказывает прямое спазмолитическое миотропное и м-холиноблокирующее действие. Увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Cmax после приема внутрь достигается через 45 мин. Концентрация пропорциональна применяемой дозе. T1/2 составляет менее 2 ч (увеличивается у пациентов пожилого возраста).
В период беременности Дриптан ® применяют только по строгим показаниям. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Реклама: ООО “РЛС-Библиомед”, ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Внутрь. Взрослым — по 5 мг 2–3 раза в сутки, детям и пациентам пожилого возраста — по 5 мг 2 раза в сутки.
Тошнота, запор, диарея, дискомфорт в абдоминальной области, задержка мочевыделения, сонливость или бессонница, общая слабость, головная боль, головокружение, аритмия, нарушение зрения (мидриаз, паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, сухость во рту, импотенция, аллергические реакции.
Симптомы: возбуждение ЦНС (беспокойство, тремор, повышенная нервная возбудимость, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД , дыхательная недостаточность, паралич, кома.
Лечение: следует поддерживать дыхание, вызвать рвоту или провести промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное. Для регрессии симптомов антихолинергической интоксикации используют блокаторы холинэстеразы (физостигмин). При выраженном беспокойстве или возбуждении — в/в введение 10 мг диазепама. При тахикардии — пропранолол (в/в).
Осторожность необходима при нарушении функции почек и печени, гипертиреозе, ИБС , сердечной недостаточности, аритмии, артериальной гипертензии, аденоме предстательной железы, грыже пищеводного отверстия диафрагмы.
Аналоги (синонимы) препарата Дриптан ®
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.
Официальный сайт системы справочников РЛС ® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.
Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид – 5,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 17,8 мг; лактоза – 153,3 мг; кальция стеарат – 1,9 мг.
Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
ATX: G04BD04
Фармакодинамика
Оксибутинин оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
Фармакокинетика
При приеме внутрь оксибутинин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.
Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, оксибутинин, по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») значимо увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% – в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак оксибутинин практически полностью метаболизируется.
Взрослые
– недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи).
– гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
Дети старше 5 лет
– недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
– ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
– гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
– миастения;
– закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
– пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
– дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
– нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
– функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
– наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
– инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
– период грудного вскармливания.
В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан ® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.
С осторожностью
– лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозы»);
– патология вегетативной нервной системы;
– другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе «Противопоказания»;
– печеночная или почечная недостаточность;
– цереброваскулярные расстройства;
– дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
– беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергическис средства из-за риска когнитивных нарушений.
После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.
Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации. возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
В связи с тем, что оксибутинин может быть причиной развития закрытоуголыюй глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.
Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с иорфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.
Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.
Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты). которые могут вызвать или обострить эзофагит.
Беременность
Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показано, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постиаталыюе развитие.
Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на животных установлено, что оксибутинин обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.
Взрослые
Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.
Дети (старше 5 лет)
При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.
Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.
Дети (до 5 лет)
Применение препарата Дриптан ® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Очень часто (≥1/10) | Часто (от ≥1/100 до | Нечасто (от ≥1/1000 до | Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных) |
Инфекционные и паразитарные заболевания | |||
инфекция мочевыводящих путей | |||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | |||
запор, тошнота, сухость во рту | диарея, рвота | дискомфорт в животе. анорексия, снижение аппетита, дисфагия | гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые пациенты или пациенты с запором и получающие терапию другими лекарственными препаратами, которые снижают моторику кишечника). |
Нарушения психики | |||
спутанность сознания | возбуждение, беспокойство, галлюцинации, «кошмарные) сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых пациентов, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе), дезориентация, делирий | ||
Нарушения со стороны нервной системы | |||
головокружение, головная боль, сонливость | когнитивные нарушения, судороги | ||
Нарушения со стороны сердца | |||
тахикардия, аритмия | |||
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций | |||
тепловой удар | |||
Нарушения со стороны органа зрения | |||
сухость глаз | закрыто-угольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения | ||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | |||
задержка мочеиспускания | расстройство мочеиспускания Нарушения со стороны сосудов | ||
«приливы» крови* | |||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |||
сухость кожи | ангионевротический отек, сыпь, крапивница, гипогидроз, фотосенсибилизация | ||
Нарушения со стороны иммунной системы | |||
гиперчувствителыюсть |
Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений («приливы» крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.
Лечение при передозировке симптоматическое:
1. Немедленное промывание желудка.
2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина бромида (или физостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазспама.
В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.
При задержке мочеиспускания использовать катетер.
В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан ® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидсном, лсводоиой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан ® с этими препаратами.
Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
Оксибутииин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутииипа и усиливать его действие. Оксибутииин может снижать эффекты прокинетической терапии.
Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.
Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как оксибутинин.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.
Таблетки 5 мг.
По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Ресифарм Фонтэн
Рю де Пре Потэ,
21121, Фонтэн ле Дижон, Франция
Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»
Дриптан – цена, наличие в аптеках Указана цена, по которой можно купить Дриптан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Сучасна медицина в Україні стрімко розвивається, і разом з тим зростає попит на послуги приватних…
Рішення про купівлю квартири часто стає одним із найважливіших у житті кожної людини. Новобудови сьогодні…
У світі сучасних тенденцій здорового харчування все більше людей починають звертати увагу на природні продукти,…
BMW X1 — це стильний і функціональний компактний кросовер, який чудово поєднує в собі динамічність, практичність…
Сучасний світ наповнений безмежними можливостями для розвитку бізнесу та кар’єри, і онлайн курси Смартлаб https://smartlab-study.com/ — це…
Правильний догляд за полем залежить від багатьох факторів, і серед них одним із ключових є…